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昨日科伦博泰在港交所正式上市丨“美”天新药事| 全球首个针对HER2低表达转移性乳腺癌靶向治疗在华获批丨“美”天新药事| 一款靶向CLDN18.2的ADC药物注射用LM-302获批临床
Mar 24,2026
百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览
3月23日,,,信立泰(002294)宣布通告称,,,公司收到国家药品监视治理局批准签发的《临床试验批准通知书》,,,赞成公司自主研发的立异药物SAL0150片开展2型糖尿病患者的血糖控制、肥胖或超重、2型糖尿病合并外周动脉疾病伴间歇性跛行顺应症的临床试验。
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百利天恒首款抗体放射性核素偶联药物获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 23,2026
远大医药全球首创蠕形螨睑缘炎立异眼药海内获批 | 1分钟药闻速览
3月22日,,,远大医药通告称,,,公司用于治疗蠕形螨睑缘炎的全球立异眼科药物GPN01768 [TP-03, (洛替拉纳滴眼液) 0.25%]已正式在海内获批上市,,,且在药品审评历程中未收到增补资料通知,,,实现“零发补”获批。GPN01768是美国FDA批准的首款、全球首创、也是现在全球唯一专门用于治疗蠕形螨睑缘炎的药物。
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远大医药全球首创蠕形螨睑缘炎立异眼药海内获批 | 1分钟药闻速览
Mar 22,2026
强生全球首创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览
3月19日,,,强生宣布,,,美国FDA已批准口服多肽疗法Icotyde(icotrokinra),,,用于一线治疗中重度斑块状银屑。≒sO)成人患者,,,以及12岁及以上、体重至少40 kg,,,且适合接受全身治疗或光疗的儿童患者。Icotyde是首个能够精准阻断IL-23受体的靶向口服多肽药物。
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强生全球首创口服 IL-23R 靶向多肽Icotrokinra 获 FDA 批准上市 | 1分钟药闻速览
Mar 20,2026
正大天晴CCR8+PD-1复方制剂1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月20日,,,正大天晴宣布其1类立异药TQB6457注射液在中国获批临床,,,用于治疗晚期恶性肿瘤。这是一款CCR8单克隆抗体与PD-1抗体组成的牢靠复方制剂。
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Mar 19,2026
深信生物mRNA 疗法FDA获批,,,用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览
3月18日,,,深信生物宣布,,,美国FDA已批准其mRNA候选药物IN026的临床试验(IND)申请。IN026是一款针对难治性痛风的在研mRNA疗法。
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深信生物mRNA 疗法FDA获批,,,用于慢性代谢疾病领域 | 1分钟药闻速览
Mar 18,2026
宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306治疗原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览
3月17日,,,宜明昂科生物医药手艺(上海)股份有限公司宣布,,,公司自主研发的阿沐瑞芙普α(IMM0306)治疗原发性膜性肾。≒rimary Membranous Nephropathy, PMN)的II期临床研究已正式获得国家药品监视治理局(NMPA)批准。
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宜明昂科CD47×CD20双抗IMM0306治疗原发性膜性肾病II期临床获批 | 1分钟药闻速览
Mar 17,2026
石药集团SYH2059吸入粉雾剂获批临床 | 1分钟药闻速览
3月16日,,,石药集团(01093)宣布通告,,,公司开发的化药1类新药高选择性PDE4B抑制剂(SYH2059吸入粉雾剂)已获批准可在中国开展临床试验。高选择性PDE4B抑制剂是一款高活性与高选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。本次获得临床试验批准的剂型为吸入粉雾剂。
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石药集团SYH2059吸入粉雾剂获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 16,2026
微芯生物原创透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399获批临床 | 1分钟药闻速览
3月16日,,,微芯生物宣布其全资子公司成都微芯药业自主研发的1类原立异药CS08399片用于治疗甲硫基腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失的实体瘤和淋巴瘤的临床试验申请(IND)已获中国国家药品监视治理局(NMPA)批准。
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微芯生物原创透脑PRMT5-MTA抑制剂CS08399获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 15,2026
齐鲁制药阿尔茨海默病1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
3月13日,,,CDE官网显示,,,齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获得临床试验默示允许,,,制订顺应症为阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。
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齐鲁制药阿尔茨海默病1类新药获批临床 | 1分钟药闻速览
Mar 12,2026
华东医药子公司EGFR/HER3双抗ADC新药获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览
3月11日,,,华东医药宣布,,,其全资子公司中美华东自主研发的抗体偶联药物(ADC)立异药注射用HDM2017的胆道癌、胃癌和胰腺癌三项顺应症获得美国FDA孤儿药资格(ODD)。注射用HDM2017是是一款靶向钙黏卵白17(Cadherin17,,,LI-cadherin)的新型ADC。
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华东医药子公司EGFR/HER3双抗ADC新药获美国FDA临床试验批准 | 1分钟药闻速览
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