随着海内立异药研发的蓬勃开展，，立异药临床I期和II期的研发、、、生产、、、包装、、、磨练和稳固性研究的需求日益显着，，人生就是博官方网站制剂部具有切合GMP的口服固体制剂车间，，可承接CDMO服务，，知足客户需求，，助力立异药研发。。

切合GMP规范的口服固体制剂车间装备设置先进、、、功效齐全，，可无邪开展差别生产工艺及差别生产批量（1kg-40kg）的制剂。。主要装备包括热熔挤出机、、、喷雾干燥机、、、湿法制粒；；ⅰ、干法制粒；；ⅰ、破损机、、、整粒；；ⅰ、多功效流化床、、、混淆机、、、压片机、、、胶囊填充机、、、高效包衣机、、、泡罩包装机等等。。

同时，，人生就是博官方网站GMP制剂剖析实验室建设了完善的质量治理系统，，除了可知足GMP车间相关的QC磨练放行事情，，还可以知足仿制药一致性评价的GMP条件下的恒久稳固性和加速稳固性研究的要求。。系统涵盖了机构与职员、、、实验室与仪器装备、、、物料、、、验证、、、文件和纪录、、、磨练、、、校验、、、质量包管等环节，，划定了部分及响应治理职员的职责，，建设了职员培训、、、实验纪录填写/审核、、、文件控制、、、变换控制、、、误差和OOS/OOT处理程序、、、CAPA治理、、、参比制剂和比照品治理、、、色谱数据处理、、、软件权限治理等文件系统。。

人生就是博官方网站制剂部致力于为客户提供一站式、、、系统化的制剂开发服务，，可承当从项目评估立项、、、处方前研究、、、制剂工艺研究、、、质量研究、、、临床样品生产、、、稳固性研究、、、注册报批等全历程的制剂研发事情。。