剖析化学

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为制药立异提供专业剖析服务

• 化学剖析服务
  人生就是博官方网站提供一系列周全的专业化学剖析服务，，旨在知足制药、、生物手艺和化学研发领域严苛的标准。人生就是博官方网站解决方案涵盖从剖析纯化到疏散验证的每一个要害阶段，，确保数据准确性、、切合规则要求并抵达卓越的科学水平。
  手性剖析要领开发
  接纳高效液相色谱-超临界流体色谱法（HPLC+SFC）举行要领开发
  可扩展的手性疏散
  从毫克到千克
  制备型高效液相色谱（紫外+质谱+蒸发光散射检测器触发）
  高通量靶向化合物疏散纯化
  杂质剖析
  （1）杂质的结构剖析和定量剖析
  （2）切合羁系要求的杂质剖析
  化合物结构确认与报告
  连系元素剖析 (EA)、、高分辨率质谱 (HRMS)、、核磁共振 (NMR)、、红外光谱 (IR) 和紫外光谱 (UV) 举行明确的结构剖析，，并撰写详细报告。
  化合物消融度和稳固性测定
  （1）配方相容性
  （2）切合羁系要求的杂质剖析
  通例剖析测试服务：：
  NMR 1D、、2D等：：包括H/C/F/P/B-NMR、、DEPT、、HSQC、、HMBC、、COSY、、NOESY、、QNMRLC-MS剖析：：DAD+ELSD检测器HRMS剖析：：Q-TOF，，OrbitrapHPLC剖析：：DAD、、CAD、、ELSD、、RID检测器GC及GCMS剖析：：顶空+直接进样残留溶剂检测：：凭证ICH指南物理/化学测试：：ROI、、ICP-MS、、IC、、XRD、、DVS、、红外、、紫外、、熔点、、旋光度、、水分测定、、滴定、、重金属残留检测等热剖析：：热重剖析 (TGA)、、差示扫描量热法 (DSC)理化常数测试：：LogP、、LogD、、pKa

  

• 工艺剖析服务
  高分辨质谱（QTOF）工艺的中控剖析支持标准品标化剖析要领预验证及要领转移微生物, 内毒素及生物负载反映清静评估KF检测水分稳固性研究，，包括凭证ICH稳固性贮存条件要求质料，，中心体和质料药的放行测试理化特征表征             剖析要领开发和剖析要领验证            API的要领开发及验证（遵照中国药典、、美国药典、、欧洲药典、、ICH等要求和客户的其它特殊要求）残留溶剂要领开发及验证（遵照中国药典、、美国药典、、欧洲药典、、ICH等要求）

• 药物杂质剖析
  使用HPLC等种种手艺疏散羁系起始质料，，中心体，，API和药物产品中的杂质收罗完整的1D/2D NMR、、LCMS、、EA、、HRMS、、IR、、UV等数据，，对疏散出来的杂质举行结构判断API的强制氧化降解物的疏散和结构判断接纳定量NMR（QNMR）快速测定粗品质料，，中心体，，API和合成杂质的含量准备专业的申报质料QSAR软件举行潜在基因毒性杂质（PGI）筛查，，剖析要领开发，，验证和样品检测

剖析手艺

• NMRHPLC (DAD/CAD/RID/ELSD)GCGC-MS, GC-MS/MSLC-MS, LC-MS/MSUPLC-MS/MSICP-MSICSFC/UPCCDSC/TGADVSTOCXRPDPSD/PLMPSDPrep-HPLC

相关实验室

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